MECHANISM OF ACTION
작용기전
오레고보맙은 CA-125 항원과 면역복합체를 형성해 수지상세포의 항원 인식과 T세포 활성화를 유도하도록 설계된 간접 면역화 방식의 항체입니다.
01
CA-125 항원
난소암 세포 표면과 혈중에 존재하는 CA-125 항원은 평소 면역계가 위험 신호로 인지하지 못합니다.
02
면역복합체 형성
오레고보맙이 CA-125와 결합해 면역복합체를 만들고, 수지상세포가 이를 항원으로 인식해 처리하도록 합니다.
03
T세포 활성화
항원 제시를 통해 CD4 보조 T세포와 CD8 세포독성 T세포를 활성화해, CA-125를 발현하는 종양세포를 공격하도록 유도하는 것이 목표입니다.
04
면역 기억
투약 이후에도 T세포 기억 반응이 이어지도록 설계되었으며, 화학요법과의 병용요법으로 개발하고 있습니다.
위 내용은 오레고보맙이 작용하도록 설계된 기전입니다. 오레고보맙은 임상시험 단계의 후보물질로, 아직 품목허가를 받지 않았습니다.
CLINICAL PROGRAM
오레고보맙 임상 프로그램
초진 난소암과 재발성 난소암을 대상으로 진행했거나 진행 중인 임상시험입니다.
구분
연구
단계 · 지역
대상 · 병용
현황
구분
초진
연구
FLORA-5
NCT04498117
단계 · 지역
3상 · 16개국
대상 · 병용
3·4기 초진, 파클리탁셀·카보플라틴 병용, 위약대조
현황
618명 등록 완료, 추적관찰 중
구분
초진
연구
FLORA-6
NCT05605535
단계 · 지역
2상 · 인도
대상 · 병용
선행항암화학요법(NACT) 환자
현황
90명 등록 완료, 추적관찰 중
구분
초진
연구
FLORA-2
NCT01616303
단계 · 지역
2상 · 미국·이탈리아
대상 · 병용
초진, 화학요법 병용
현황
완료, 장기 추적 결과 발표
구분
재발
연구
FLORA-4
NCT05335993
단계 · 지역
1b/2a상 · 미국
대상 · 병용
백금민감성 재발, 니라파립 병용
현황
완료, 학회 발표
구분
재발
연구
OPERA / KGOG 3065 / APGOT-OV6
NCT05407584
단계 · 지역
연구자 주도 2상 · 한국
대상 · 병용
PARP 억제제·백금 저항성, PLD 또는 주간 파클리탁셀 병용
현황
완료, 학회 발표
구분
재발
연구
KCSG GY20-10
NCT04938583
단계 · 지역
연구자 주도 1b/2상 · 한국
대상 · 병용
BRCA 야생형 백금민감성 재발, 베바시주맙·화학요법 병용
현황
42명 등록, 결과 정리 중